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潔凈工作臺檢測廣泛應(yīng)用于生物制藥中

更新時間:2023-03-17      點(diǎn)擊次數(shù):1520
  潔凈工作臺檢測廣泛應(yīng)用于生物制藥、微電子、精密儀器等領(lǐng)域的關(guān)鍵性測試,其主要目的在于驗證潔凈工作臺是否能滿足處理任務(wù)的潔凈空氣要求,保證操作環(huán)境無菌,從而確保產(chǎn)品質(zhì)量。是指以確定性能符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)為目的,對潔凈工作臺本身及其工作區(qū)域進(jìn)行各項技術(shù)指標(biāo)測試和驗證。這些指標(biāo)涵蓋空氣微生物數(shù)、空氣微粒物數(shù)、噪音控制等多個方面,是檢驗工作臺是否可靠、穩(wěn)定、安全的手段。
 
  潔凈工作臺檢測內(nèi)容:
 
  (1)空氣流速:空氣流速是工作臺重要的參數(shù)之一,通過測量該指標(biāo)可了解工作臺真正運(yùn)行狀況,避免出現(xiàn)漏洞或問題。一般規(guī)定在75%風(fēng)量時A-A1面平均風(fēng)速大于0.35m/s,B-B1面平均風(fēng)速不小于0.30m/s。
 
  (2)噪聲檢測:保持潔凈室內(nèi)空氣流通正確,除了要做到過濾精度高還須考慮實(shí)際操作條件下設(shè)備造成的噪音污染情況,使噪聲處于合理范圍內(nèi)。根據(jù)不同安裝方式的設(shè)計要求,分別進(jìn)行A面、B面以及整機(jī)的噪聲檢測。
 
  (3)微生物檢測:檢查工作臺的關(guān)鍵部位是否有存活的微生物并測定其數(shù)量。若微生物數(shù)量超出規(guī)定范圍,則表明潔凈工作臺的過濾效果存在問題,需進(jìn)一步排查原因。
 
  (4)濾網(wǎng)檢測:檢測過濾網(wǎng)有沒有破損、有無嚴(yán)重堵塞。如果發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時更換。
 
  潔凈工作臺檢測方法:
 
  (1)潔凈工作臺的清洗與維護(hù)工作非常重要,保證其作業(yè)效率和使用壽命,提高檢測效果。
 
  (2)微生物檢測中可能應(yīng)用于測定羽毛式凝膠計數(shù)法、四極管誘導(dǎo)放電計數(shù)法、激光顆粒計數(shù)法等方法。
 
  (3)轉(zhuǎn)盤式設(shè)備等復(fù)雜設(shè)備由于清潔不易于單獨(dú)清潔,采取抽氣式采樣,在采樣前需要先恢復(fù)機(jī)械操作狀態(tài),或者不同角度進(jìn)行點(diǎn)位采樣獲得統(tǒng)計數(shù)據(jù)。

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